HVAC & ACH: Sikring af renrums ydeevne og overholdelse af regler
HVAC's rolle i renrumsdesign
HVAC (Opvarmning, Ventilation og Aircondition) spiller en afgørende rolle i at opretholde de nødvendige forhold for et renrum. Renrum er i høj grad afhængige af HVAC-systemer til at kontrollere luftstrømmen, filtrere forurenende stoffer og opretholde temperatur- og fugtighedsniveauer.
Korrekte HVAC-beregninger kræver en blanding af teknisk viden, forståelse af partikelgenererende processer og erfaring med renrumsspecifikke behov.
Det er vigtigt at samarbejde med en HVAC-specialist med erfaring i renrumsdesign for at sikre, at dit system er passende dimensioneret, designet og optimeret til at opfylde renhedsstandarderne for din specifikke branche.
Forståelse af ACH- og ISO-klassifikationer
ISO 14644-1:2015 specificerer ikke nøjagtige luftskifter pr. time (ACH) for hver renrumsklasse, fordi den krævede ACH afhænger af forskellige faktorer, såsom typen af aktivitet, der finder sted i rummet, antallet af tilstedeværende personer og processens potentiale til at generere luftbårne partikler.
ISO-renhedsniveauet (såsom ISO 8, ISO 7, ISO 6 og ISO 5) giver dog en indikation af det ACH-område, du bør sigte efter.
Mens ISO-klassen fastsætter de maksimale partikelkoncentrationsgrænser i luften, bestemmer ACH, hvor ofte luften udskiftes for at opnå og opretholde disse grænser.
Et renrum med lav partikelgenererende aktivitet kan kræve færre luftskifter end et renrum, der udfører processer, der genererer betydelige partikler.
Tommelfingerregel for ACH baseret på ISO 14644-klassifikationer for renrum
Her er nogle generelle ACH-anbefalinger baseret på ISO-klassificeringen af renrummet:
ISO 8: 10-30 ACH
Til miljøer hvor forureningen er relativt lav og partikelgenereringen er minimal.
ISO 7: 30-65 ACH
Renrum, der kræver moderat kontamineringskontrol med strengere krav til partikelantal.
ISO 6: 80-150 ACH
Renrum med strengere krav til kontamineringskontrol, typisk fundet i brancher som elektronik.
ISO 5: 200-450 ACH
Renrum, hvor det højeste niveau af renlighed er nødvendigt, typisk til farmaceutisk produktion eller højpræcisionselektronik.
Disse ACH-intervaller er tænkt som tommelfingerregler baseret på typiske ISO 14644-renrumskrav og potentialet for partikelgenerering.
Hvert renrum er dog unikt, og disse tal kan variere afhængigt af processerne, det anvendte udstyr og antallet af personale i rummet.
HVAC-krav til EU GMP-renrum
For EU GMP (Good Manufacturing Practice) renrum er der specifikke ACH-retningslinjer baseret på renrumskvaliteten.
Disse anbefalinger sikrer, at luftskifter er tilstrækkelige til at kontrollere kontaminering i miljøer, der anvendes til farmaceutisk fremstilling, bioteknologi og andre regulerede industrier:
GMP D: 5-10 ACH
GMP C: 10-15 ACH
GMP B: 20-25 ACH
GMP A: 30-35 ACH
Hvis der er betydelig partikelgenerering i renrumsprocessen, eller hvis mange personer arbejder i rummet, kan det være nødvendigt at vælge den højeste værdi inden for det anbefalede område for at sikre, at renrummets renhedsniveau opretholdes.
Faktorer der påvirker ACH-beregninger
ACH-beregninger afhænger af flere faktorer, og det er vigtigt at forstå, hvordan hver enkelt påvirker designet af dit HVAC-system:
Procesegenskaber:
Processer, der genererer flere luftbårne partikler (såsom fremstillings- eller blandingsaktiviteter), kræver højere ACH-værdier for at opretholde renlighed.
Antal medarbejdere:
Flere personer, der arbejder i renrummet, kan øge antallet af partikler i luften, hvilket kræver hyppigere luftskifter.
Renrummets størrelse og indretning:
Større renrum kan kræve flere luftskifter for at opretholde ensartet renlighed i hele rummet.
Udstyr:
Følsomt udstyr, især i elektronik- eller medicinalindustrien, kan have brug for yderligere luftstrømskontrol for at forhindre kontaminering.
Da ACH ikke er et universelt tal, skal HVAC-ingeniøren udføre de nødvendige beregninger baseret på de specifikke krav til renrummets drift.
Disse beregninger bør tage højde for processernes partikelgenererende potentiale, designet og den ønskede renrumsklassificering.
Vigtigheden af korrekt HVAC-design
Det rigtige HVAC-system er afgørende for at opretholde et stabilt og kontamineringsfrit miljø. Et veldesignet HVAC-system er med til at sikre:
Optimal luftkvalitet:
Ved at regulere luftskifter filtrerer systemet forurenende stoffer fra og hjælper med at opretholde den nødvendige partikelkoncentration.
Overholdelse af regler:
Overholdelse af ACH-retningslinjer sikrer, at renrummet fortsat overholder ISO-standarder, GMP-regler og branchespecifikke renlighedskrav.
Produktintegritet og sikkerhed:
Konsekvent luftstrøm og luftskifte er afgørende for at beskytte følsomme materialer og sikre, at produkterne opfylder høje kvalitetsstandarder.
Kontakt mig for vejledning i HVAC og ACH
HVAC-design og ACH-beregninger er kritiske komponenter i planlægning af renrum.
Hvis du har brug for hjælp til at vælge det rigtige HVAC-system til dit renrum eller bestemme de passende ACH-priser baseret på din specifikke branche, er jeg her for at hjælpe.
Jeg kan guide dig gennem processen for at sikre, at dit renrum opretholder de rette luftrenhedsniveauer og opfylder alle nødvendige lovgivningsmæssige krav.
Kontakt mig i dag for at drøfte, hvordan jeg kan hjælpe med HVAC- og AIR-overvejelser i forbindelse med design af dit renrum!