ISO-klasse - Partikler, størrelse: Forståelse af renrumsklassifikationer
Partikelstørrelse og -koncentration: Grundlaget for renrumsstandarder
Grundlaget for renrumsstandarder drejer sig om måling af partikelstørrelser, typisk målt i mikrometer (µm), hvilket angiver størrelsen af de partikler, der skal filtreres fra luften.
Renrum klassificeres baseret på, hvor ren luften er, og efter mængden og størrelsen af partikler, der er til stede pr. luftvolumen.
Klassificeringssystemet giver klare tærskler for acceptable partikelkoncentrationer, hvilket sikrer, at renrumsmiljøet opfylder de nødvendige renhedsstandarder for følsomme fremstillings- eller forarbejdningsopgaver.
Renrumsklassificering efter partikelstørrelse
ISO 14644-1:2015-standarden definerer klassificeringer af renrum baseret på den maksimalt tilladte partikelkoncentration i luften, efter størrelse og antal.
Renrum er klassificeret i ISO-klasser, der svarer til den maksimale koncentration af luftbårne partikler for specifikke partikelstørrelser, målt i partikler pr. kubikmeter (m³) luft.
Hver renrumsklassificering svarer til en specifik partikelstørrelse og koncentrationsgrænse for at sikre, at forurenende stoffer ikke påvirker kvaliteten eller sikkerheden af de fremstillede produkter.
Partikelstørrelse og koncentrationsgrænser efter ISO-klasse
Nedenfor er en tabel, der viser de maksimalt tilladte partikelkoncentrationer for hver ISO-klasse i henhold til ISO 14644-1:2015.
Denne tabel viser partikelstørrelsen (i mikrometer) og de tilsvarende maksimale partikelkoncentrationsgrænser.
| ISO-klasse | ≥ 0,1 µm/m3 | ≥ 0,2 µm/m3 | ≥ 0,3 µm/m3 | ≥ 0,5 µm/m3 | ≥ 1 µm/m3 | ≥ 5 µm/m3 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | 0 | 0 |
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 0 |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | 0 |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 0 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.700 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 |
| ISO 7 | - | - | - | 352.000 | 83.200 | 2.930 |
| ISO 8 | - | - | - | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 |
| ISO 9 | - | - | - | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 |
Partikelstørrelser og deres relevans
Partikler ≥ 0,1 µm, 0,2 µm, 0,3 µm osv. repræsenterer de forskellige partikelstørrelser, der kan påvirke renrumsdriften.
Nogle klassifikationer kræver ikke, at bestemte partikelstørrelser testes. Her er en oversigt over de partikelstørrelser, der typisk testes til kvalificering som renrum:
- Partikler ≥ 0,1 µm: Denne størrelse omfatter en lang række forurenende stoffer og er typisk den mindste størrelse, der tages i betragtning til testning i højpræcisionsrenrum (såsom dem, der anvendes i elektronikproduktion).
- Partikler ≥ 0,2 µm og 0,3 µm: Disse størrelser er særligt betydningsfulde i industrier som medicinalindustrien, hvor selv små partikler kan påvirke steriliteten og kvaliteten af lægemidler eller medicinsk udstyr.
- Partikler ≥ 1,0 µm: Større partikler, der er synlige for det blotte øje, ofte taget i betragtning ved håndtering af mindre strenge miljøer.
Vigtige bemærkninger om testning
Nogle klassificeringer kræver ikke testning for bestemte partikelstørrelser. For eksempel kan partikler større end 5 mikron i ISO 9-renrum muligvis ikke testes, da renhedsniveauet er tilstrækkeligt til mindre følsomme processer.
Jo større renrumsklassetallet er, desto mere lempelige er partikelkoncentrationsgrænserne.
ISO klasse 1 repræsenterer det reneste og mest partikelfri miljø, mens ISO klasse 9 har mindre strenge kontroller.
Hvorfor partikelkontrol er vigtig i renrum
Det er vigtigt at kontrollere partikelkoncentrationen i renrum, fordi luftbårne partikler kan have en negativ indflydelse på fremstillingen og forarbejdningen af følsomme produkter, såsom:
- Lægemidler: Forurenende stoffer kan påvirke lægemidlers renhed eller sterilitet.
- Elektronik: Støvpartikler kan beskadige elektroniske komponenter eller forringe funktionaliteten.
- Medicinsk udstyr: Selv små forurenende stoffer kan kompromittere udstyrs sikkerhed og pålidelighed.
- Luftfart: Forurenende stoffer kan påvirke ydeevnen af følsomt udstyr, der anvendes i rumfarts- og forsvarssektoren.
Kontakt mig for vejledning i klassificering af renrum
Det er afgørende at forstå partikelkoncentrationsgrænserne og hvordan de gælder for dit renrums klassificering for at opretholde et kontrolleret miljø, der opfylder branchestandarder.
Uanset om du designer et nyt renrum eller sikrer, at dit nuværende anlæg overholder ISO-standarder, er jeg her for at guide dig gennem klassificeringsprocessen og hjælpe med at sikre, at dit renrum opfylder de krævede specifikationer.
Kontakt mig i dag for at lære mere om renrumsklassificeringer, partikelstørrelsesgrænser og hvordan de gælder for din branche!